- Protokoly klinických studií
- Zkrácené verze protokolů (synopse)
- Informace pro pacienty a informované souhlasy a jejich aktualizace na základě požadavků etických komisí
- Údaje na obalech hodnocených léčivých přípravků
- Smlouvy o provádění klinických studií a jejich dodatky
- Propagační materiály (dopisy lékařům, postery, reklamy do médií, atd.)
- Lokalizace IVRS/IWRS
- Zdrojová data (lékařské, propouštěcí, pitevní, laboratorní zprávy, atd.)
- Lokalizace elektronických deníků (e-Diary) pro pacienty a dalšího software
- Škály a dotazníky pro pacienty
- Dopisy ze SÚKLu/etických komisí týkající se žádostí o povolení klinických hodnocení a požadavky na doplnění údajů